A lo largo del workshop se conocerán los requerimientos de INAME y la forma de implementar los análisis para cada principio activo. Temario: 1. Introducción y marco regulatorio - Sustancias genotóxicas - Guía ICH M7 - Regulaciones - FDA - EMA - ANMAT - Evaluación de impurezas durante R&D 2. Instrumentación aplicable al análisis de impurezas genotóxicas. - Técnicas cromatografías - Cromatografía Gaseosa - Cromatografía líquida - Espectrometría de masas - Diferentes tipos de analizadores de masas.- Espectrometros tándem - Selección de la instrumentación en base a los requerimientos del análisis 3. Caso prácticos.