Alternativas para la Determinación de Impurezas Elementales en la Industria Farmacéutica
A lo largo del seminario, se discutirán los nuevos capítulos generales USP <232> y <233>, que reemplazaron al USP <231> a partir del 1 de enero de 2018. Además, se presentará la normativa ICH Q3D Step 5.
Objetivos
- • Conocer los fundamentos de las nuevas disposiciones para la determinación de impurezas elementales en productos farmacéuticos.
- • Describir y comparar las técnicas analíticas recomendadas para este fin.
- • Introducir alternativas para la preparación acelerada de muestras.
Destinado a
- Jefes y supervisores de laboratorios de desarrollo y control de calidad. Profesionales responsables de la toma de decisiones en cuanto a actualización de instrumental en laboratorios de análisis
Examen
Opcional. En caso de aprobación se entregará el Certificado correspondiente. En caso de no rendirlo se entregará Certificado de Asistencia.
Fechas a confirmar