Carbono orgánico total (TOC)
Medición de TOC en agua para uso farmacéutico
3 productos de Shimadzu y 4 notas de aplicación de Jenck.
En pocas palabras
Jenck ofrece 3 productos para esta aplicación: TOC-1000e (Shimadzu), TOC-4200 (Shimadzu) y TOC-L (Shimadzu). Nota de aplicación de Jenck: «Según indica la farmacopea de EEUU, los analizadores utilizados deben cumplir una prueba de idoneidad, aplicándolos a una muestra de agua con un contenido de carbono de 8,0 mg/L, y deben ser capaces de detectar un nivel de carbono orgánico total a 0,1 mg/L ó menos».
Notas de aplicación
Aplicaciones · marzo de 2015
Idoneidad de sistemas TOC para el análisis de agua esterilizada
Según indica la farmacopea de EEUU, los analizadores utilizados deben cumplir una prueba de idoneidad, aplicándolos a una muestra de agua con un contenido de carbono de 8,0 mg/L, y deben ser capaces de detectar un nivel de carbono orgánico total a 0,1 mg/L ó menos...
Aplicaciones · mayo de 2014
Impactos en la determinación de Carbono Orgánico Total para la industria farmacéutica
En la versión actual de la UPS <643> se hace una distinción entre “agua en bloque” y “agua estéril”. En el capítulo “El agua a granel” incluye aguas purificadas que se van a utilizar de inmediato, ya sea agua para inyección, agua para hemodiálisis y como condensado de vapor puro...
Aplicaciones · febrero de 2014
Prueba de idoneidad del Shimadzu TOC-LCPH en base a especificaciones de la USP
La Farmacopea de Estados Unidos (USP) especifica el uso de Carbono Orgánico Total (COT) para la gestión de impurezas orgánicas en agua purificada y agua para inyección. De acuerdo con la USP, el analizador de TOC que se utilizará para estos análisis debe cumplir la prescripción de pruebas de idoneidad del sistema TOC
Aplicaciones · febrero de 2009
Medición de TOC según USP 30 usando el TOC-VW de Shimadzu
La farmacopea de EEUU (USP) ha establecido una guía para determinar la viabilidad de un sistema y establecer la aceptación del Agua para Inyección (WFI, Water For Injection.) y Agua Purificada (PW, Purified Water) (Revisión 30 del método <643> de la USP).
Equipos
Productos
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Carbono orgánico total (TOC) en otras muestras
Preguntas frecuentes
- ¿Qué equipos se usan para la medición de TOC en agua para uso farmacéutico?
- TOC-1000e (Shimadzu: Analizador de Carbono Orgánico Total Online), TOC-4200 (Shimadzu: Analizador de Carbono Orgánico Total On-Line) y TOC-L (Shimadzu: Analizador de Carbono Orgánico Total por Oxidación Catalítica).
- ¿Hay una nota de aplicación de Jenck sobre la medición de TOC en agua para uso farmacéutico?
- Sí: «Idoneidad de sistemas TOC para el análisis de agua esterilizada», «Impactos en la determinación de Carbono Orgánico Total para la industria farmacéutica», «Prueba de idoneidad del Shimadzu TOC-LCPH en base a especificaciones de la USP» y otros, en Notijenck.
- ¿Dónde consigo estos equipos en la Argentina?
- En Jenck, con asesoramiento, instalación y servicio técnico. Consultanos por WhatsApp o al (011) 4014-5300.
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